ChiCTR2300073659进行中（未招募）4 期
阿瑞匹坦注射液在肿瘤化疗中的应用
广州市生命绿洲公益服务中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呕吐缓解率
研究概览
简要总结
探索新型止吐药阿瑞匹坦亚微乳针剂对肿瘤患者化疗的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者 / 家属签署知情同意书，自愿加入本研究；
- •2.年龄≥=18 岁，性别不限；
- •3.经病理学或组织细胞学确诊的恶性肿瘤患者（包括实体瘤与恶性血液肿瘤）；
- •4.计划使用符合 NCCN 指南、抗肿瘤治疗相关呕吐防治指南中的高度或中度致吐化疗药物；
- •5.参与试验前 2 周内未接受放化疗。
排除标准
- •1.怀孕期或哺乳期女性；
- •2.严重的肝肾功能及心功能异常患者；
- •3.化疗前 24h 出现过呕吐的患者；
- •4.对 NK-1 RA 和 / 或其辅料过敏患者；
- •5.其他非肿瘤因素所致的恶心、呕吐，正在服用其他致吐性药物或酒精中毒患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
呕吐缓解率
时间窗: 0-120h
次要结局
- 急性期（0-24 小时）和延迟期（25-120 小时）完全缓解率(0-24h、25-120h)
- 接受补救治疗的受试者比例
- 至治疗失败（根据首次呕吐发作时间或补救治疗时间，以先发生为准）的时间
- FLIE 评分
- 医院焦虑和抑郁量表（HAD）评分
研究者
研究点 (1)
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