ChiCTR2200060827尚未招募4 期
下肢缺血再灌注对老年患者肺功能的影响及优化防治策略
2021 年度河北省省级科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内皮素-1
研究概览
简要总结
主要目的：通过给予艾司氯胺酮或行单纯神经阻滞，观察不同干预措施对止血带诱发肢体缺血再灌注损伤对肺功能产生的影响。 次要目的：观察不同干预措施对患者术后不同时间肺功能及氧合指标、谵妄焦虑情况、疼痛评分、术后阿片类药物的补偿使用量及其他术后并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟于椎管内麻醉下行 TKA 的患者；
- •2.年龄 65～90 岁；
- •3.ASA 分级Ⅱ-Ⅲ级；
- •4.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.近半年内有心脑血管不良事件发作史，包括控制不佳或未经治疗的高血压、心肌梗死、心绞痛及严重心律失常、脑卒中或短暂脑缺血发作（TIA） 症状发作；
- •2.术前已存在认知功能障碍或存在精神疾病；
- •3.术前合并贫血、严重肝肾疾病；
- •5.术前发生感染或者存在免疫系统疾病；
- •6.术中发生低氧血症、水电解质紊乱、酸碱失衡者；
- •7.临时及永久起搏器植入者；
- •8.在入选研究前的 1 个月内参与了其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
腰麻+神经阻滞组（N 组）
术后给予神经阻滞
腰麻+艾司氯胺酮组（S 组）
术中术后给予艾司氯胺酮
腰麻+神经阻滞+艾司氯胺酮组（N+S 组）
术中术后给予艾司氯胺酮，术后给予神经阻滞
结局指标
主要结局
内皮素-1
时间窗: 术前、术后 30min、术后 6h、术后 24h
一氧化氮
时间窗: 术前、术后 30min、术后 6h、术后 24h
次要结局
- 动脉血气
- 白介素-6
- C 反应蛋白
- 肿瘤坏死因子-α
- 超氧化物歧化酶
- 丙二醛
研究者
研究点 (1)
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