ChiCTR1900026642进行中（未招募）不适用
CT 影像联合分子标志物建立肺结节良恶性评估模型的多中心队列研究
杭州凯保罗生物科技有限公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺癌七种自身抗体(p53, PGP9.5,GAGE-7,MAGE-A1,CAGE,GBU4-5,SOX2)
研究概览
简要总结
1.本研究属于多中心真实世界研究，通过肺癌七种自身抗体检查与影像学检查评估肺结节，进行前瞻性大样本多中心随访研究。通过对比肺癌七种自身抗体血液指标与病理指标，评估肺癌七种自身抗体的灵敏度、特异性与相关其他参数。 3.建立基于中国人群的肺结节管理大规模人群筛检与风险评估模型，为临床实践提供数据支撑。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胸部 CT 上发现直径≤3cm 的肺结节。包括：亚实性结节 （纯磨玻璃结节，部分实性结节）、实性结节。
- •3.入组评估时本中心存有患者 CT。
排除标准
- •1.有心理精神疾病病史。
- •2.5 年内治疗或确诊肺癌以外任何癌症的患者。
- •4.在入组评估前 1 年内，不明原因的体重减轻超过 5kg。
- •5.入组评估时同时参加另一项肺结节研究。
- •6.有过肺部手术史，不包括穿刺活检。
- •7.入组评估前 1 个月发生过肺炎或急性呼吸道感染。
- •8.入组评估前 1 个月发生咯血事件。
- •9.患有自身免疫性疾病。
- •10.妊娠或计划怀孕者。
- •11.研究者判定不适合参与本研究的其它情况。
结局指标
主要结局
肺癌七种自身抗体(p53, PGP9.5,GAGE-7,MAGE-A1,CAGE,GBU4-5,SOX2)
CT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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