ChiCTR2300075709进行中（未招募）不适用
呼吸机相关性肺炎多重耐药致病菌的噬菌体疗法研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液检测指标及影像学结果
研究概览
简要总结
本项目拟分离各种（株）致病菌的特异性噬菌体以同时裂解 BF 和致病菌，用于临床治疗。项目将在合作方扎实的噬菌体研究基础上，突破噬菌体治疗的临床应用限制，完善规范治疗方案及流程，为噬菌体治疗开拓更广泛的应用前景。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •0-95 周岁除外肿瘤及其他疾病终末期无法从治疗中获益的多重耐药细菌感染患者（以本院或三甲以上外院药敏检测结果为据）；
- •2.患者感染的病原菌应满足如下条件之一：
- •1）病原菌对关键抗生素耐药（参见 WHO 2017 规定的 12 类超级细菌）;
- •2）病原菌体外对关键抗生素敏感但此抗生素治疗无效或效果不明显（临床用药满 1 周体温、气道分泌物、影像学、炎症指标等指标无好转）;
- •3）原菌对关键敏感抗生素使用受限（器官功能损伤或对此抗生素过敏患者）;
- •3.能够筛选到至少一种以上与耐药菌匹配的噬菌体;
- •4.能够通过外敷、感染灶喷洒、雾化吸入、灌注、局部注射或导管给药;
- •5.受试者及家属（或监护人）充分阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.细菌感染能被抗生素治疗有效控制；
- •2.除静脉注射给药外无其他有效给药途径；
- •3.超过本单位医疗服务负荷；
- •4.经研究者判定不适合参与本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
血液检测指标及影像学结果
次要结局
- 机械通气参数
研究者
研究点 (1)
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