ChiCTR1900027741进行中（未招募）回顾性研究
衡阳地区早期胃癌的筛查
湖南省卫生计生委 2017 年度第二批科研计划项目(No. A2017014)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,100 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 4,100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 幽门螺杆菌(HP)抗体检测
研究概览
简要总结
本研究旨在掌握衡阳地区年龄在 40-80 岁人群胃癌及胃癌前病变的患病情况，分析胃癌发生的高危因素及其分布情况，寻找胃癌的新的特异性生物学标志物，对胃癌早期诊断具有极其重要的意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40～80 周岁，性别不限。
- •2.胃癌高危人群：幽门螺杆菌感染者，胃癌家族史（如父母、兄弟 、姐妹等一级亲属患有胃癌），慢性萎缩性胃炎病史（含肠化、瘤变等），消化性溃疡病史，长期贫血等。
排除标准
- •2.有严重的心、肝、肾功能不全，严重的神经病变或精神疾患
- •3.胃部手术史（包括外科手术和微创 EMR、ESD）
- •4.两周内服用 PPI、制酸药和护胃药
- •5.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者，或存在凝血功能障碍者。
- •6.研究者认为不适合参加本临床研究者
研究组 & 干预措施
社区调查
问卷调查
血清学检测
胃功能三项+Hp 检测
胃镜检查
胃镜精查及病理检测
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌(HP)抗体检测
时间窗: 采血后 5 天内
血清胃蛋白酶原及胃泌素-17 测定
时间窗: 采血后 5 天内
C14 呼气试验
时间窗: 问卷调查后 1 个月内
胃镜
时间窗: 问卷调查后 1 个月内
次要结局
- 血液生化检测 (ALT,AST,TG,TC,LDL,HDL)
- 血常规
- 肿瘤标志物检测（CEA, CA199, AFP）
研究者
研究点 (3)
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