ChiCTR1900025430尚未招募早期 1 期
纤连蛋白在治疗口腔溃疡中的应用
请说明经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡疼痛视觉模拟标尺评分
研究概览
简要总结
观察纤连蛋白制剂在治疗口腔溃疡中的临床效果，探讨纤连蛋白对口腔溃疡的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •有自主能力，签署知情同意书；
- •年龄 18~60 岁，性别不限；
- •溃疡发作时间不超过 48 小时；
- •溃目不超过 2 个，溃疡直径不超过 5mm；
- •符合西医口腔溃疡诊断。
排除标准
- •有全身性疾病背景：贫血、恶性肿瘤、消化性溃疡、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；
- •已经使用其他药物治疗；
- •哺乳期、妊娠期的女性；
- •3 个月内参加过其他药物临床实验者；
- •7 .牙齿重度磨损者。
研究组 & 干预措施
试验组
纤连蛋白冻干粉贴膜
对照组
开喉剑喷雾剂
结局指标
主要结局
溃疡疼痛视觉模拟标尺评分
疼痛消失时间
溃疡愈合时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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