ChiCTR1800014665已完成不适用
高真空负压与低真空负压引流系统对乳腺癌术后引流的影响：前瞻性、随机对照临床研究
中山大学孙逸仙纪念医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2018年1月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 引流管拔管时间
研究概览
简要总结
比较一次性闭合高真空负压引流系统与一次性闭合低真空负压引流系统在乳腺癌改良根治术、I 期假体植入乳房重建手术的伤口引流管拔管时间，对比两种真空负压系统在引流管并发症及伤口并发症的发生率，为乳腺癌术后引流管的规范使用提供临床指导依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）签署知情同意书；
- •（2）确诊的可手术乳腺癌女性患者；
- •（3）年龄：18-80 岁；
- •（4）BMI：16-36；
- •（5）手术方式：乳腺癌改良根治术、I 期假体植入乳房重建手术。
排除标准
- •（1）未行改良根治术或 I 期假体植入乳房重建术；
研究组 & 干预措施
乳腺癌改良根治术组
一次性闭合高真空负压引流系统
I 期假体植入乳房重建手术组
一次性闭合高真空负压引流系统
结局指标
主要结局
引流管拔管时间
次要结局
- 伤口疼痛评分
- 引流管总引流量
- 引流瓶总费用
- 术后伤口并发症的发生率
- 术后引流管相关并发症的发生率
研究者
研究点 (1)
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