ChiCTR2100045540进行中（未招募）早期 1 期
CD47 的表达水平与宫颈 HPV16、18 感染的疾病进展的相关性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组织标本中 CD47 的表达水平
研究概览
简要总结
探讨 CD47 在宫颈 HPV16/18 感染的疾病进展中的角色分布；以期寻找临床预测、治疗宫颈病变的新靶点。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄范围 18~70 岁的有性生活女性；
- •2.近 3~5 年未做过宫颈筛查项目；
- •3.高危型 HPV DNA 16/18(+)分型阳性；
- •4.患者均行液基细胞学、HPV DNA 分型、HPV E6/E7 mRNA 检测及阴道镜活检。
排除标准
- •1.既往检测 HPV 分型阳性药物转阴治疗后；
- •2.既往患有宫颈癌前病变者（CIN I/II/III）手术治疗后；
- •3.因良性或恶性疾病切除全子宫者或有盆腔放化疗史；
- •4.妊娠期或哺乳期女性；
- •5.严重的全身慢性疾病史；
- •6.近期有激素使用史，如服用避孕药、糖皮质激素等；
- •7.服用免疫抑制剂的患者，例如 HIV 感染者。
研究组 & 干预措施
E6/E7(-)组
E6/E7(+)-LSIL 组
E6/E7(+)-无异常组
E6/E7(+)-HSIL 组
E6/E7(+)-CC 组
结局指标
主要结局
组织标本中 CD47 的表达水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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