ChiCTR2600125372尚未招募不适用
Rituximab 治疗肝移植术后 EBV 相关 CD20+移植后淋巴增疾病的临床研究
国家卫生健康委能力建设和继续教育中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2025年11月25日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗的反应时间
研究概览
简要总结
1.建立流式细胞技术和 PCR 方法检测外周血 T、B 淋巴细胞和 NK 细胞分选后的 EBV-DNA 的标准化流程，为 Rituximab-抗 CD20 单克隆抗体的应用，提供更精准的靶向指导作用； 2.通过对主要结局指标和次要结局指标的观察与监测，评价应用 Rituximab 治疗肝移植术后 EBV 相关 CD20+移植后淋巴增殖性疾病的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1.CD20-的单形性 PTLD、经典霍奇金淋巴瘤及原发性中枢神经系统淋巴瘤；
- •2.存在活动性乙型病毒性肝炎感染；
- •3.不能依从研究方案进行治疗和标本采集；
研究组 & 干预措施
EBV+PTLD 治疗组
利妥昔单抗的分层治疗
干预措施: 利妥昔单抗的分层治疗
结局指标
主要结局
治疗的反应时间
时间窗: 治疗后 1 月，6 月和 12 月
治疗的反应率
时间窗: 治疗后 1 月，6 月和 12 月
生存率
时间窗: 治疗后 1 月，6 月和 12 月
次要结局
- 感染发生率(治疗后 1 月，6 月和 12 月)
- 治疗相关死亡率(治疗后 1 月，6 月和 12 月)
- 移植物排斥反应的发生率(治疗后 1 月，6 月和 12 月)
- 移植物丢失率(治疗后 1 月，6 月和 12 月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
马晓芬老师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 EBV-TCR-T 细胞治疗造血干细胞移植后 EBV 感染疾病的前瞻探索性临床研究ChiCTR1900028441华夏英泰（北京）生物技术有限公司18
Unknown
不适用
异基因 EBV 特异性 DC-CTL 输注治疗 EBV 相关淋巴增殖病的前瞻性多中心单臂研究ChiCTR1900028055自筹50
Unknown
不适用
EB 病毒特异性 T 细胞治疗 EB 病毒相关淋巴瘤的前瞻性临床研究ChiCTR1900026323自筹5
Unknown
不适用
利妥昔单抗治疗异基因造血干细胞移植后 EBV 感染和移植后淋巴组织增生性疾病的多中心前瞻性临床研究EBV 感染ChiCTR1800014960上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心30
招募中
Unknown
单倍型相合造血干细胞移植后γδT 细胞的重建规律及其临床意义ChiCTR-COC-16008052北京大学人民医院100