ChiCTR1800014960进行中（未招募）4 期
利妥昔单抗治疗异基因造血干细胞移植后 EBV 感染和移植后淋巴组织增生性疾病的多中心前瞻性临床研究
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 有效
研究概览
简要总结
评价利妥昔单抗治疗异基因造血干细胞移植后 EBV 感染和移植后淋巴组织增生性疾病的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、异基因造血干细胞移植；2、签署知情同意书；3、年龄＜70 岁。
排除标准
- •1、对利妥昔单抗过敏或对鼠单克隆抗体过敏；2、难以控制的活动性细菌或真菌感染；3、HIV 感染或乙肝、丙肝处于活动期；4、严重心功能衰竭（NYHA 分级 IV 或左室射血分数<50%）。
研究组 & 干预措施
临床干预组
利妥昔单抗
干预措施: 利妥昔单抗
结局指标
主要结局
有效
部分有效
无效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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