ChiCTR2000041194进行中（未招募）不适用
失眠症的过度觉醒与高血压的相关性研究
上海市卫生健康委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 皮质醇
研究概览
简要总结
探讨失眠症的过度觉醒与高血压的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •神经内科及体检中心年龄>18 周岁就诊者；
- •失眠症诊断需符合 DSM-5 中有关标准，即在有充足睡眠时间情况下，患者出现入睡困难(入睡时间大于 30min)、睡眠维持困难(入睡后觉醒次数≥2 次)和（或）早醒；同时伴有工作效率下降、烦躁、注意力不能集中等其他日间功能障碍，每周出现≥3 次，持续时间≥3 个月。高血压诊断需符合 2018 年欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲高血压学会（ESH）联合颁布的《2018 ESC/ESH 高血压指南》相关标准，即收缩压≥140mmHg 和(或)舒张压≥90 mmHg。
- •失眠症合并高血压组纳入标准：符合失眠症及高血压诊断标准。
- •单纯失眠症组纳入标准：符合失眠症诊断标准且无高血压。
- •单纯高血压组纳入标准：符合高血压相关诊断标准的睡眠正常者。
- •健康对照组纳入标准：无高血压且睡眠正常者
排除标准
- •继发性失眠；合并精神疾病；使用镇静、抗精神疾病药物；妊娠期妇女；合并呼吸暂停、不宁腿综合征等其他睡眠障碍疾病；合并继发性高血压、严重肝肾功能不全；2 周内服用影响皮质醇药物；长期饮酒、抽烟、饮茶、咖啡等。
研究组 & 干预措施
干预组
认知行为治疗
对照组
健康教育
非失眠症组
不干预
结局指标
主要结局
皮质醇
量表
多导睡眠监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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