ChiCTR2200057761尚未招募早期 1 期
魏氏二步七法治疗腰椎间盘突出症的生物力学机制及疗效评价研究
上海市青年科技英才扬帆计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能检查评估
研究概览
简要总结
1.主要目的: （1）基于中医“筋骨评估”理论，借助于现代医疗评价设备，开展魏氏二步七法的临床疗效再评价； （2）立足于现代生物力学 技术前沿，阐述魏氏伤科二步七法治疗腰椎间盘突出症的生物力学机制。 2.次要目的:将魏氏伤科特色诊疗技术与现代生物力学技术相结合，探索客观准确的腰椎间盘突出诊疗评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合诊断标准，包括临床体征和影像学资料，其中中医诊断标准:参照《中医病证诊断疗效标准》中 LDH 的诊断标准;西医诊断标准:参照《腰椎间盘突出症诊疗中国疼痛专家共识》的相关内容。
- •2.签署带日期的知情同意书，承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。
- •3.年龄为 18-65 岁。
- •4.同意接受治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •2.合并腰椎骨折，或有结核、肿瘤等局部骨病患者；
- •3.合并有心血管、肝肾或造血系统等严重原发性疾患者，有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •4.精神病患者，或有严重更年期症状的女性患者；
- •5.妊娠期或哺乳期妇女；
- •6.2 周内正在进行其他本疾病疗法的实验研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
魏氏二步七法
对照组
传统推拿手法
结局指标
主要结局
近红外脑功能检查评估
时间窗: 治疗前及治疗 1 个疗程后
视觉模拟评分法评分
时间窗: 治疗前、治疗 10 天、治疗 20 天、治疗 1 个疗程后
Oswestry 指数评定
时间窗: 治疗前、治疗 10 天、治疗 20 天、治疗 1 个疗程后
次要结局
- EOS 脊柱全长片检查评估
- 脊柱肌肉组织状态评价
研究者
研究点 (1)
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