ChiCTR2600122541已完成Unknown
针对易患 ADHD 儿童的数字游戏干预的开发与评估
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2024年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Conners 简明症状问卷
研究概览
简要总结
本研究旨在开发一款基于执行功能理论的数字游戏干预工具，并通过一项为期 8 周的随机对照试验，评估其对临床和亚临床注意缺陷 / 多动障碍（ADHD）儿童核心症状的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用了单盲设计。负责填写量表的教师（填写c-asq），父母（填写snap）和医生（填写cgi-s）均不了解儿童属于干预组还是等待对照组。由于干预性质所限，参与儿童及其家长无法对干预本身设盲（他们知道自己是否正在玩游戏），但研究团队已通过告知所有家庭“最终都将获得游戏”的方式，尽可能平衡期待效应。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经父母或教师评估，在 Swanson, Nolan 和 Pelham 评定量表（SNAP）以及 Conners 简明症状问卷（C-ASQ）上均达到 ADHD 亚临床或临床标准，具体而言，SNAP-26 条目平均分在 1.1 至 1.5 之间（亚临床）或高于 1.5（临床），C-ASQ 总分在 10 分以上（亚临床）或 15 分以上（临床）；
- •2.年龄介于 6 至 12 岁之间（含）；
- •3.家庭拥有可用于运行游戏的平板电脑或智能手机，并具备稳定的互联网接入条件。
排除标准
- •1.目前正在接受任何形式的 ADHD 治疗，包括药物治疗或行为干预；
- •2.患有共病性精神障碍，如品行障碍、自闭症谱系障碍或其他心理障碍；
- •3.既往有颅脑损伤史或确诊的神经系统疾病；
- •4.存在运动技能或感官知觉方面的损害，导致无法正常操作电脑或移动设备；
- •5.患有色盲或色弱，可能影响对游戏颜色相关任务的识别与完成。
研究组 & 干预措施
干预组
立即接受 8 周的数字游戏干预
干预措施: 立即接受 8 周的数字游戏干预
等待对照组
前 8 周不进行任何干预，作为空白对照，8 周后接受相同干预
干预措施: 前 8 周不进行任何干预，作为空白对照，8 周后接受相同干预
结局指标
主要结局
Conners 简明症状问卷
Swanson, Nolan 和 Pelham 评定量表
临床总体印象严重度量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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