ChiCTR2300069522尚未招募不适用
静脉注射利多卡因对使双腔喉罩成功置入的丙泊酚 ED50/ED95 的影响以及对围术期相关并发症发生的影响
四川大学华西第二医院新芽基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 喉罩置入无效或者有效
研究概览
简要总结
分别研究在成年患者和老年患者群体中，静脉注射利多卡因对使双腔喉罩成功置入的丙泊酚半数有效剂量（ED50）和 95%有效剂量（ED95）的影响以及对围术期相关并发症发生的影响，成年患者为 18 至 60 岁年龄段，老年患者为 60 至 80 岁年龄段。本研究分将为两个部分实施：第一部分--静脉注射利多卡因对使双腔喉罩成功置入成年患者的丙泊酚 ED50/ED95 的影响以及对围术期相关并发症发生的影响（18 至 60 岁）；第二部分：静脉注射利多卡因对使双腔喉罩成功置入老年患者的丙泊酚 ED50/ED95 的影响以及对围术期相关并发症发生的影响（60 至 80 岁）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实验用利多卡因及等量生理盐水由一名不知试验方案的医师配制，使用相同容积的注射器配置，麻醉的实施由另一名对实验用药液剂量不知情的医师进行，试验遵循双盲原则。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •第一部分研究（静脉注射利多卡因对使双腔喉罩成功置入成年患者的丙泊酚 ED50/ED95 的影响以及对围术期相关并发症发生的影响）。纳入 ASAⅠ～Ⅱ级，年龄 18-60 岁，禁食 6h、禁饮 2h 的拟喉罩全麻下行宫腔镜的患者。
- •第二部分研究（静脉注射利多卡因对使双腔喉罩成功置入老年患者的丙泊酚 ED50/ED95 的影响以及对围术期相关并发症发生的影响）。纳入 ASAⅠ～Ⅱ级，年龄 60-80 岁，禁食 6h、禁饮 2h 的拟喉罩全麻下行宫腔镜的患者。
排除标准
- •1.BMI>28 kg/m2 或 BMI<18 kg/m2 的患者；
- •2.体重<40 kg 的患者；
- •3.怀疑有困难气道、近期有上呼吸道感染史、胃食管反流患者；
- •4.对局麻药、异丙酚、芬太尼或其他与本研究相关的药物过敏的患者；
- •5.患有严重肝肾功能障碍、内分泌疾病、代谢性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病或中枢神经系统疾病的患者；
- •6.长期服用镇静剂、镇痛药和可能影响局部麻醉药代谢的药物或在 7 天内服用的患者；
- •7.在研究前 3 个月内服用其他试验性药物或参加其他临床试验的患者；
研究组 & 干预措施
利多卡因组
生理盐水组
结局指标
主要结局
喉罩置入无效或者有效
次要结局
- 丙泊酚诱导总量
- 拔管时间
- 是否发生低血压
- 阿托品使用
研究者
研究点 (1)
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