ChiCTR-TRC-13003665已完成不适用
肺癌中医临床指引的示范与推广
国家财政部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2013年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹泻缓解率
研究概览
简要总结
通过随机，平行对照研究，评价肺癌防护强化治疗阶段中医综合方案对靶向治疗出现腹泻的减毒作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 经病理学或细胞学确诊的Ⅰ-IV 期非小细胞肺癌患者；
- •2 靶向治疗出现腹泻的患者（术后或带瘤）；
- •3 年龄≥18，且≤75 岁；
- •4 术后：ECOG 评分 0-1，KPS≥80；带瘤： ECOG 评分 0-3，KPS≥50；
- •5 预计生存期术后≥6 个月，带瘤≥3 个月；
- •6 中性粒细胞＞1.5×109/L，血小板＞100×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素 正常或 < 1.5 × ULN；AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 2.5 ×ULN (如果肝转移则< 5 ×ULN)；血清肌酐< 1.5 ×ULN；
- •7 患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。
- •8 正在接受分子靶向药物治疗；符合腹泻诊断标准，NCI-CTCAE3.0 评估 1 级以上者；症状持续 1 天以上；既往无慢性腹泻病史。
排除标准
- •2 有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等患者；
- •3 妊娠或哺乳期患者，精神病患者；
- •4 正在其它临床试验中；
- •5 腹泻的患者：肠道感染性腹泻；急性中毒引起的腹泻；全身疾病引起的腹泻；消化不良性腹泻；疾病本身引起的腹泻；
研究组 & 干预措施
对照组
易蒙停
干预措施: 易蒙停
治疗组
中药治疗
结局指标
主要结局
腹泻缓解率
腹泻缓解时间
次要结局
- 生存质量
- 中医证候
- KPS 评分
- 体重
- 免疫功能
研究者
研究点 (1)
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