ChiCTR2000030972进行中(未招募)不适用
糖尿病疾病管理和控制与妊娠结局关系的研究
2019 年度“科大新医学”联合基金(WK9110000137)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2020年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重不良妊娠结局(产妇死亡、新生儿死亡、重大先天性畸形、妊娠中期流产和死产的复合终点)
研究概览
简要总结
通过优化糖尿病疾病控制和管理体系,建立该人群妊娠期多学科管理模式,最大程度的改善我国糖尿病妊娠安全,确保母婴平安,提高患者群体家庭的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •孕前确诊糖尿病及妊娠期糖尿病的育龄期及孕期女性。
排除标准
- •单基因糖尿病合并妊娠;非医学原因选择性流产;关键数据缺失
研究组 & 干预措施
Case series
糖尿病疾病控制和管理体系
结局指标
主要结局
严重不良妊娠结局(产妇死亡、新生儿死亡、重大先天性畸形、妊娠中期流产和死产的复合终点)
时间窗: 妊娠结束后 42 天
孕母结局(血糖控制情况、孕产妇死亡、流产、剖宫产、先兆子痫等)
时间窗: 妊娠结束后 42 天
新生儿结局(新生儿死亡、先天性畸形、早产、分娩胎龄、小于胎龄儿、大于胎龄儿、巨大儿、新生儿低血糖、新生儿黄疸、呼吸窘迫、新生儿入住 ICU)
时间窗: 妊娠结束后 42 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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