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临床试验/ChiCTR2000030972
ChiCTR2000030972进行中(未招募)不适用

糖尿病疾病管理和控制与妊娠结局关系的研究

2019 年度“科大新医学”联合基金(WK9110000137)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2020年3月5日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
480
试验地点
1
主要终点
严重不良妊娠结局(产妇死亡、新生儿死亡、重大先天性畸形、妊娠中期流产和死产的复合终点)

研究概览

简要总结

通过优化糖尿病疾病控制和管理体系,建立该人群妊娠期多学科管理模式,最大程度的改善我国糖尿病妊娠安全,确保母婴平安,提高患者群体家庭的生活质量。

研究设计

研究类型
卫生服务研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 孕前确诊糖尿病及妊娠期糖尿病的育龄期及孕期女性。

排除标准

  • 单基因糖尿病合并妊娠;非医学原因选择性流产;关键数据缺失

研究组 & 干预措施

Case series

糖尿病疾病控制和管理体系

结局指标

主要结局

严重不良妊娠结局(产妇死亡、新生儿死亡、重大先天性畸形、妊娠中期流产和死产的复合终点)

时间窗: 妊娠结束后 42 天

孕母结局(血糖控制情况、孕产妇死亡、流产、剖宫产、先兆子痫等)

时间窗: 妊娠结束后 42 天

新生儿结局(新生儿死亡、先天性畸形、早产、分娩胎龄、小于胎龄儿、大于胎龄儿、巨大儿、新生儿低血糖、新生儿黄疸、呼吸窘迫、新生儿入住 ICU)

时间窗: 妊娠结束后 42 天

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2019 年度“科大新医学”联合基金(WK9110000137)

研究点 (1)

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