ChiCTR-IOR-16010091进行中（未招募）不适用
高压氧治疗脑外伤后认知功能障碍的磁共振研究
南京军区福州总医院创新团队经费 ；福建省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神量表
研究概览
简要总结
本课题以脑外伤后认知功能障碍患者为研究对象，研究高压氧治疗对认知功能的影响，并利用磁共振中的 DTI 和 fMRI 探讨其治疗对脑外伤后认知功能障碍的机制，为进一步临床应用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经头颅 CT 或磁共振成像(MRI)等影像学检查确诊为颅脑损伤患者；（2）经简易智能精神状态检查量表筛查，MMSE≤26 分；（3）年龄＞18 岁，且＜55 岁；（4）病程＜6 个月；（5）均为首次发病；（6）BDI＜14 分；（7）知情同意，志愿参加
排除标准
- •（1）经检查证实有脑卒中、脑肿瘤、脑寄生虫病等可引起认知功能障碍的其他疾病者；（2）存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者；（3）经既往病历或临床医生或家属证实其之前已经患有认知障碍的相关疾病或在发病前有使用针对认知障碍的药物；（4）有磁共振检查禁忌症者，如装有心脏起搏器、支架、血管搭桥材料、金属内固定、金属假牙、电子耳蜗植入、幽闭恐惧症等；（5）有酒精、药物滥用史；（6）存在严重合并症，如脊髓损伤、脏器损伤、癫痫患者；（7）妊娠及哺乳期女性；（8）正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
高压氧组
高压氧，常规外科及常规康复治疗
常规治疗组
常规外科及常规康复治疗
结局指标
主要结局
简易精神量表
次要结局
- 认知功能
- 功能磁共振
研究者
研究点 (1)
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