ChiCTR2200059344进行中（未招募）不适用
非绝经期女性急性单纯尿路感染、反复发作尿路感染与复杂尿路感染的差异研究
新疆自治区重大科技专项（2020A03004-3）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子（血浆）
研究概览
简要总结
- 通过 mNGS（宏基因组学二代测序）技术对非绝经期女性急性单纯 UTI、复发单纯 UTI、复杂 UTI 的致病菌、细菌谱描述；
- 探究治疗前后 UTI 微生物组成差异，构建女性各组别泌尿系感染常见病原谱，为经验性用药及预防多重耐药的产生提供更多临床证据。
- 观察各组细胞因子、蛋白组学动态变化，尝试筛选出敏感性和特异性高的指标，找到复发 UTI 的预测指标（宿主易感因素）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合急性单纯性 UTI、急性复发单纯 UTI 或急性复杂 UTI 诊断标准之一。
排除标准
- •合并恶性肿瘤和或免疫缺陷病者；
- •合并血液系统疾病患者；
- •合并休克、多器官功能衰竭等患者；
- •近 3 个月使用过免疫抑制剂、糖皮质激素者；
- •接受透析及其他血液净化患者；
- •合并严重神经精神疾病的患者(如抑郁症、癫痫、躁狂症、精神分裂症等)；
- •其他研究者认为不适合参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
单纯 UTI
抗生素
反复发作 UTI
抗生素
复杂 UTI
抗生素
健康对照
结局指标
主要结局
细胞因子（血浆）
蛋白组学（血清）
蛋白组学（尿液）
mNGS（尿液）
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 生化
- 凝血功能
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 尿培养
- 影像学检查
研究者
研究点 (1)
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