ChiCTR2100045775进行中（未招募）早期 1 期
粪菌移植治疗女性尿路感染
本研究获得江苏省医学创新团队专项资助(资助号:CXTDA2017047)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
观察粪菌移植对女性尿路感染的作用效果，为女性反复尿路感染的治疗提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.>=18 岁；且近 1 年尿路感染>=3 次 / 近 6 个月>=2 次，当前发生尿路感染。尿路感染诊断标准：尿培养同一菌落>=10^3 cfu/mL，尿液分析 WBC>=10/mm^3；尿频、尿急、尿痛等尿路刺激征或下腹触痛、肾区扣痛，伴或不伴发热；
- •2.自愿参加本项研究；
- •4.能正常进行语言交流。
- •1.近 1 月无尿路感染；
- •2.与患者组在年龄（5 岁为一组段）、性别、婚姻和月经方面完全匹配。
- •1.无过敏史及长期服药史、近期排便规律；
- •2.粪菌的提供者一般为受菌者的直系亲属；
- •3.健康成人，无基础疾病，排除具有传染病、自身免疫性疾病、寄生虫感染等疾病状态。
排除标准
- •1.当前接受留置导尿术者；
- •2.近 1 周使用过抗生素；
- •3.近 1 个月使用过益生菌制剂或合生素；
- •4.有如下情况者：间质性膀胱炎，发热，急慢性肾盂肾炎，急慢性前列腺，尿道炎，附睾炎，尿失禁，尿道畸形，膀胱颈突出，肾盂积水，肾萎缩，神经性膀胱炎，结核，妊娠期，月经期，哺乳期，严重心血管、肝、肾疾病、精神异常。
- •1.当前接受留置导尿术者；
- •2.近 1 周使用过抗生素；
- •3.近 1 个月使用过益生菌制剂或合生素；
- •4.有如下情况者：间质性膀胱炎，发热，急慢性肾盂肾炎，急慢性前列腺，尿道炎，附睾炎，尿失禁，尿道畸形，膀胱颈突出，肾盂积水，肾萎缩，神经性膀胱炎，结核，妊娠期，月经期，哺乳期，严重心血管、肝、肾疾病、精神异常。
研究组 & 干预措施
试验组
粪菌移植
健康对照组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
肾功能
S-肌酐
C 反应蛋白
血脂水平
雌激素
内毒素
CD3 和 CD4
尿液 IgA
血液 IgA
尿液分析
尿培养
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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