ChiCTR2200057206尚未招募不适用
基于人体无创代谢组学的肺结节良恶性判别研究
杭州汇健科技有限公司5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 代谢谱
研究概览
简要总结
1.通过无创的唾液代谢谱检测技术评估肺结节良恶性，并与病理金标准对比评价该检测技术的敏感性和特异性。 2.通过随访数据的收集评估肺结节患者 2 年内的恶变风险，为肺结节患者的健康管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄区间为 40-80 岁，性别不限；
- •2.CT 筛查结果显示肺结节尺寸为 5-30 mm；
- •3.未经过肺结节 / 肺癌相关治疗（包括手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗等）；
- •4.临床资料完整，影像学资料完整；
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •2.入组前一个月内有肺部感染病史；
- •3.孕妇或哺乳期妇女。
结局指标
主要结局
代谢谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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