ChiCTR2100047877尚未招募不适用
健康体检人群家族性高胆固醇血症患者前瞻性队列研究
北京大学第三医院队列建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 318 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 318
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉粥样硬化性心血管疾病事件
研究概览
简要总结
1.明确健康体检人群高胆固醇血症患者中家族性高胆固醇血症（Familial hypercholesterolemia, FH）的患病率； 2.与非 FH 人群相比，计算我国 FH 患者动脉粥样硬化性心血管疾病（Arteriosclerotic cardiovascular disease, ASCVD）发病的相对风险，并尝试运用生化结果、影像学资料、生物标志物等多个指标构建 FH 患者 ASCVD 发病的风险预测模型； 3.评估我国 FH 患者不同降脂策略的获益程度； 4.对我国 FH 患者致病基因携带情况进行初步分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本研究的研究对象均来自我院健康体检人群，在该人群中首先通过血脂检测结果进行筛选，以确定健康体检人群中高脂血症患者；在筛选出的高脂血症患者中，符合以下纳入及排除标准的个体，纳入研究队列，分别作为 FH 组及非 FH 组；
- •2.FH 组纳入标准：符合以下 3 项标准中 2 项者：
- •（1）未接受降脂药物治疗者血清 LDL-C≥4.65mmol/L（180mg/dL）；
- •（2）有皮肤 / 腱黄色瘤或＜45 岁但存在脂性角膜弓；
- •（3）一级亲属中有 FH 或早发 ASCVD，特别是 CAD 患者;
- •3.非 FH 组纳入标准：明确诊断高脂血症但不符合 FH 诊断标准的患者。
排除标准
- •2.不同意参与本研究；
- •3.合并甲状腺功能减退或肾病综合征等可导致继发性高胆固醇血症的疾病；
- •4.已确诊的植物固醇血症患者。
研究组 & 干预措施
非家族性高胆固醇血症患者组
不涉及
家族性高胆固醇血症患者组
不涉及
结局指标
主要结局
动脉粥样硬化性心血管疾病事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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