ChiCTR2200055140尚未招募不适用
Omega-3 多不饱和脂肪酸对糖尿病前期患者血管功能及糖脂代谢影响的随机对照双盲试验
国科金编号，818742631 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
从人群角度探索 DHA、EPA 和玉米油对糖尿病前期人群血管功能和代谢指标以及肠道菌群的影响，为应用ω-3 PUFA 改善糖尿病前期人群疾病指标提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预采用盲法，研究对象和受试者均不知道接受何种处理，待数据分析和研究结束时揭示。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.空腹血糖处于 6.1-7.0mmol/L 或餐后 2 小时血糖处于 7.8-11.1mmol/L；
- •2.年龄 25-65 岁；
- •4.进餐规律，近三个月内体重稳定。
排除标准
- •1.患有严重的心脑血管疾病或伴高血压（收缩压>140mmHg 及 / 或舒张压>90mmHg）；
- •2.严重的肝或肾功能障碍；
- •3.严重的躯体疾病，如癌症；
- •4.严重的认知障碍或精神障碍；
- •5.试验前一个月内曾有外伤或手术史；
- •6.妊娠、哺乳期妇女；
- •7.正在参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
2 组
3 组
1 组
结局指标
主要结局
肠道菌群
内皮依赖性舒张功能
颈动脉内膜中层厚度
血糖
次要结局
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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