ChiCTR2500105147尚未招募1 期
沁神口腔护理液缓解牙周炎的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
GCP 课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血指数
研究概览
简要总结
评价沁神口腔护理液缓解牙周炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，性别不限；
- •2.根据 2018 牙周病新分类诊断为Ⅰ/Ⅱ期 A/B 级牙周炎；
- •3.口内至少存在 20 颗天然牙，Ramfjord 指数牙（即 16 牙、21 牙、24 牙、36 牙、41 牙、44 牙）为天然牙，无缺失、非残根；
- •4.具备良好的视力、肢体运动及判断能力，且自愿参加试验并签署知情同意书，能配合完成试验。
排除标准
- •1.对本次试验所用产品任何成分有自我报告过敏史者；
- •2.孕妇及哺乳期妇女；
- •3.近 3 月内进行过洁治、刮治等牙周治疗者；
- •4.近 14 天内使用过激素、抗生素等药物者；
- •5.肝功能损害或肾功能不全者；
- •6.存在甲状腺机能异常、血液疾病、急性病毒性口炎、创伤性溃疡、神经系统疾病、精神系统疾病等；
- •7.同时参加了其他临床试验且未达到临床终点，或近 3 个月内参加过其他临床试验；
- •8.无法完成或配合试验流程者。
- •9.其他研究者认为不适合纳入临床研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
出血指数
次要结局
- 牙周袋探诊深度
- 牙龈炎指数
研究者
研究点 (1)
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