ChiCTR2200058302尚未招募1 期
驱动压导向的个体化 PEEP 滴定对老年前列腺癌根治术患者术后肺功能和肺部并发症的影响
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期肺功能
研究概览
简要总结
比较固定低水平 PEEP 与驱动压指导的个体化 PEEP 对前列腺癌根治术患者肺功能及 PPCs 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.病理或细胞学诊断为前列腺癌，拟行腹腔镜前列腺癌根治术；
- •2.年龄≥65 岁；体重指数 18.5～25 kg/m^2；ASA 分级Ⅱ或Ⅲ级；
- •3.肺功能未见明显异常，无脊椎或胸廓畸形，无困难气道、哮喘或慢阻肺；
- •4.预计手术时间≥2h；
- •5.自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前高血压未控制或控制不佳（SBP≥180mmHg 或 DBP≥110mmHg）；
- •2.严重的呼吸系统合并症（包括但不局限于 COPD、肺大疱、支气管扩张症、哮喘、严重睡眠呼吸暂停综合征、肺间质纤维化、肺心病、近期发生过呼吸衰竭等）；
- •3.严重肝肾功能损害；严重的心血管疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死等基础疾病；
- •4.最近 3 个月参与其他临床研究；
- •5.其他研究者认为不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
P 组
个体化 PEEP
C 组
传统低水平 PEEP
结局指标
主要结局
围术期肺功能
时间窗: 术前一天，术后一天，术后三天，术后七天
术后肺部并发症
时间窗: 术后一天，术后三天，术后七天
次要结局
- 术中呼吸力学指标(气管插管即刻，术中 30 分，术中 1 小时，术中 2 小时)
研究者
研究点 (1)
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