ChiCTR2500096730进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于脑网络探讨重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病的疗效与机制研究：一项前瞻性、随机双盲对照试验
成都市卫生健康委员会，编号：20245621 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态功能核磁功能
研究概览
简要总结
探讨 rTMS 治疗 AD 的疗效以及其潜在的脑网络和生理学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者和行r Tms治疗的医师的双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 2011 年 NIA-AA 的 AD 诊断标准；
- •②由照料者或患者自身客观反映出现超过 6 个月进行性加重的记忆功能或其他认知领域功能下降，且起病隐匿；
- •③神经心理学量表：同时存在至少两个领域的认知或行为损害，日常生活能力明显下降，可伴精神行为异常；Hachinski 缺血评分<4 分；轻中度 AD 患者，即临床痴呆量表不超过 2 分；简易精神状态量表得分在 10 至 24 分之间;
- •④年龄在 50-85 岁之间，患者本人和家属具有民事能力，知情并签署同意书;
- •在年龄、性别、受教育程度等基线资料上与 AD 组相匹配的正常健康人群；神经心理量表：MMSE≥27 分，MoCA≥26 分，CDR=0 分；受试者无记忆减退或其他认知领域下降的表现，且无精神或神经系统疾病；头颅 MR 成像未见异常征象，签署知情同意书。
排除标准
- •①其他类型的痴呆患者（如血管性痴呆、帕金森病性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆、慢性酒精中毒性脑病、神经梅毒、正常颅内压脑积水、进行性核上性眼肌麻痹、多系统萎缩等）；
- •②重度焦虑、抑郁等精神类疾病引起的假性痴呆；
- •③颅内肿瘤、癫痫、颅内感染、脑外伤、脑部手术等病史；
- •④甲状腺功能异常、叶酸及维生素 B12 缺乏、重度贫血等；
- •⑤体内存在植入的起搏器、药物泵、迷走神经刺激器或脑深部刺激器者；
- •⑥难以配合完成神经心理学评估、核磁共振检查及随访治疗者。
研究组 & 干预措施
真刺激组
假刺激组
健康对照组
结局指标
主要结局
静息态功能核磁功能
时间窗: 干预前后
整体认知功能
时间窗: 预前后干后
记忆功能
时间窗: 干预前后干后
执行功能
时间窗: 干预前后
次要结局
- 疾病严重程度与日常生活能力(预前后干后)
- 精神症状(干预前后)
- 注意功能(干预前后)
- 视空间功能(干预前后)
- 语言功能(干预前后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
电针联合重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的探索性随机对照研究ChiCTR2400087379首都卫生发展科研专项
Unknown
不适用
请联系我们上传研究计划书; 请填写随机方法内容。 重复经颅磁治疗阿尔茨海默病认知障碍及其神经影像学研究ChiCTR2100050496国家自然科学基金60
Unknown
不适用
基于脑电反馈经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病个体化方法的建立与临床应用研究ChiCTR2000038851浙江省科学技术厅520
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响ChiCTR2200055107北京老年医院老年医学科研专项项目资助40
尚未招募
Unknown
基于脑网络的重复经颅磁（rTMS）治疗抑郁症及改善认知功能的临床随机对照研究抑郁症ChiCTR2100052007浙江省自然科学基金150