ChiCTR2400087379尚未招募早期 1 期
电针联合重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者的探索性随机对照研究
首都卫生发展科研专项3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评价量表-认知分量表
研究概览
简要总结
1.评价电针联合 rTMS 治疗 AD 患者的方案可行性； 2.评价电针联合 rTMS 治疗 AD 患者的联合增效作用； 3.探索电针联合 rTMS 治疗 AD 患者认知及精神行为症状改善的起效时间，疗程与疗效的关系及远期效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 NIA-AA 标准中很可能 AD 标准；
- •②50 岁≤年龄≤85 岁；
- •③0.5 分≤临床痴呆评定评分≤2 分；
- •④签署知情同意书，自愿参加本试验；若受试者本人有能力做决定，则由本人签署知情同意书；若患者认知水平低，无法签署知情同意，则由法定监护人代其签署。
排除标准
- •①伴有其他能够引起认知功能障碍或进行性记忆损害的神经系统疾病或非神经系统疾病；
- •②有针灸治疗禁忌症，如穴位出血倾向或对金属过敏；
- •③体内植入心脏起搏器、耳蜗和除颤仪等；
- •⑤开颅手术或者有癫痫发作史；
- •⑥在研究 16 周期间内无相对固定的照料者；
- •⑦入组时正在参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
电针组
重复经颅磁刺激组
电针+重复经颅磁刺激组
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评价量表-认知分量表
时间窗: 治疗前和治疗第 4 周、治疗第 8 周、治疗第 12 周时最后一次治疗完成后及停止治疗后第 4 周
次要结局
- 神经精神问卷(治疗前和治疗第 4 周、治疗第 8 周、治疗第 12 周时最后一次治疗完成后及停止治疗后第 4 周)
- 神经精神问卷护理者苦恼评分(治疗前和治疗第 12 周时最后一次治疗完成后及停止治疗后第 4 周)
- 匹兹堡睡眠质量指数(治疗前和治疗第 12 周时最后一次治疗完成后及停止治疗后第 4 周)
- 临床医师会晤总体印象变化基线量表(治疗前和治疗第 12 周时最后一次治疗完成后及停止治疗后第 4 周)
研究者
研究点 (3)
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