ChiCTR2100051984进行中（未招募）早期 1 期
间歇性θ爆发刺激对伴发代谢性综合征精神分裂症患者社会认知功能和脑源性神经营养因子的影响
浦东新区科技和经济委员会资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中国情绪面孔识别正确率及使用时间
研究概览
简要总结
主要目的：探索间歇性θ爆发刺激对伴发代谢综合征的精神分裂症患者社会认知功能的临床安全性和有效性，以及其对代谢综合征指标、血清脑源性神经营养因子亚型的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-10 精神分裂症诊断标准，且不共病其他精神疾病；
- •2.年龄 18-65 周岁，性别不限；
- •4.抗精神药物治疗达到足剂量至少两周；
- •6.MS 诊断采用 2009 年国际糖尿病联盟流行病预防工作组等的联合过渡声明标准。
排除标准
- •5.入组前 3 个月存在物质滥用或依赖者；
- •6.曾经接受过 rTMS 治疗；
- •7.正在服用任何抗惊厥药物。
研究组 & 干预措施
试验组
iTBS 真刺激
对照组
伪 iTBS 刺激
结局指标
主要结局
中国情绪面孔识别正确率及使用时间
隐喻任务分
空腹胰岛素
次要结局
- 血清人脑源性神经因子浓度
- 血清 pro-人脑源性神经因子浓度
- 空腹血糖
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 甘油三酯
- 糖化血红蛋白
- 血尿酸
研究者
研究点 (1)
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