ChiCTR2600118903进行中（未招募）不适用
强光辅助疗法对青少年单相抑郁的疗效研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基线到干预开始后第 2 周的有效率（有效定义为患者第 2 周末的 HAMD-17 总分较基线下降>=50%）
研究概览
简要总结
主要目的：明确强光疗法（BLT）作为青少年单相抑郁患者辅助治疗的疗效。 次要目的：探索 BLT 对主观睡眠和昼夜节律的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄需满足＞=12 岁且＜=18 岁；
- •2.符合 DSM-5 抑郁障碍诊断标准；
- •3.至少 14 天内未接受过抗抑郁药治疗；
- •4.HAMD-17＞17 分，DSRSC＞15 分；
- •5.经法定监护人知情同意，自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他精神障碍疾病（双相情感障碍、精神分裂症等）或诊断为季节性抑郁障碍；
- •2.有严重自杀风险或已经有过自杀尝试的患者；
- •3.正在服用β受体阻滞剂；
- •4.合并严重的躯体疾病或脑内器质性疾病；
- •5.伴有眼部疾病、对视网膜有影响的全身疾病或正在使用光敏剂。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
基线到干预开始后第 2 周的有效率（有效定义为患者第 2 周末的 HAMD-17 总分较基线下降>=50%）
时间窗: 第 2 周
次要结局
- HAMD-17 评分的变化(第 1 周、第 2 周、干预结束后第 2 周)
- HAMA 评分的变化(第 1 周、第 2 周、干预结束后第 2 周)
- DSRSC 评分的变化(第 1 周、第 2 周、干预结束后第 2 周)
- PSQI 评分的变化(第 1 周、第 2 周、干预结束后第 2 周)
- MEQ-5 评分的变化(第 1 周、第 2 周、干预结束后第 2 周)
- 安全性指标（包括：不良事件、严重不良事件）
研究者
研究点 (1)
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