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临床试验/ChiCTR2500104624
ChiCTR2500104624进行中(未招募)不适用

小剂量艾司氯胺酮对老年患者关节置换术后睡眠障碍的临床观察研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2024年8月19日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
疼痛评分

研究概览

简要总结

探索小剂量艾司氯胺酮对老年患者关节置换手术术后睡眠障碍的临床观察,从而增加患者术后舒适度,以便患者更好的快速康复

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
65 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.接受全髋或全膝关节置换术治疗;
  • 2.年龄 65-85 岁,男女不限;
  • 3.自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.体重指数高于 30;
  • 2.术前匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)高于 7;
  • 3.对艾司氯胺酮过敏或有艾司氯胺酮禁忌症患者;
  • 4.认知功能障碍或无法沟通。

研究组 & 干预措施

试验组

麻醉诱导前艾司氯胺酮 0.25mg/kg,术中持续泵注,注射速度 0.3mg/kg/h

对照组

不使用艾司氯胺酮,正常麻醉

结局指标

主要结局

疼痛评分

安森斯量表评分

次要结局

  • 匹兹堡睡眠质量指数
  • 焦虑和抑郁评分

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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