ChiCTR2100042221进行中（未招募）早期 1 期
合并骨质疏松症的膝骨关节炎患者膝关节周围骨密度的变化的研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2021年1月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是观察 KOA 合并 OP 患者膝关节周围局部骨密度的变化，以及软骨下骨及骨小梁的形态结构和代谢变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中华医师协会原发性骨质疏松症诊疗指南（2019 年）诊断标准诊断为骨质疏松且根据诊骨关节炎诊疗指南（2018 年版）断为原发性膝骨性关节炎，关节面有明显的 X 线退行性改变(骨赘、关节间隙囊性变和硬化)有受影响的关节疼痛或功能障碍的主诉患者，并且愿意接受 CT 检查的患者。
排除标准
- •妊娠等 CT 检查禁忌患者，骨软化、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎和激素治疗继发 OP 及使用影响骨代谢的药物，比如抗骨质疏松症药物患者；排除先天性或获得性发育不良、痛风、类风湿性关节炎患者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
膝骨关节炎合并骨质疏松症组
膝骨关节炎组
原发性骨质疏松组
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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