ChiCTR1800017256尚未招募不适用
静脉输注利多卡因对食管癌患者术后血清 SP-A 的影响
六大人才高峰省级 D 类资助项目（2009059）；徐州市科技厅课题：KC16SY1501 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺泡表面活性蛋白 A
研究概览
简要总结
对食管癌患者围术期行利多卡因静脉输注，通过检测血清 SP-A 值、氧合指数及术后肺部并发症来评定利多卡因的肺保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≦70 岁的成年人；②ASA 分级Ⅱ-Ⅲ级；③BMI 为 18-24kg/m2。
排除标准
- •①利多卡因禁忌症（对局麻药物过敏；阿-斯氏综合征、预激综合征、严重心脏传导阻滞（包括窦房、房室、及心室内传导阻滞））；②慢性疼痛长期使用镇痛类药物；③中、重度 COPD 病史（FEV1/FVC＜70%，FEV1＜80%预计值）；④严重肝肾功能不全（ALT 或 AST 超过正常值 2 倍，血肌酐＞2mg/dL）；⑤有其他部位肿瘤史、放化疗史；⑥既往胸腔内手术史；⑦近一周有全身或局部急性感染；⑧糖尿病；⑨拒绝参加本试验。
研究组 & 干预措施
利多卡因组
麻醉诱导时予利多卡因 1.5mg/kg 静脉注射，然后以 1.5mg·kg-1·h-1 持续泵注至术后 1h
对照组
予相同体积的生理盐水
结局指标
主要结局
肺泡表面活性蛋白 A
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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