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临床试验/ChiCTR2000033979
ChiCTR2000033979已完成不适用

盆底超声在初产和经产妇盆底功能障碍性疾病二级预防时间节点选择中的前瞻性研究

四川省卫生与健康委员会课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
肛提肌裂孔面积和膀胱颈移动度

研究概览

简要总结

本研究拟利用经会阴四维盆底超声,在妊娠 36 周、产后 4 周、6 周、12 周动态监测一胎和二胎经阴道分娩的产妇产前、产后肛提肌裂孔的形态学改变,建立初产和经产妇产前和产后多个时间节点盆底结构改变趋势图,以此判断产后盆底肌群功能恢复情况,并对比分析一胎和二胎产妇盆底功能恢复是否存在时间差异,以期寻找最佳的早期产后盆底康复时间节点,改善早期 PFD 的症状,防治重度 PFD 的发生,将 PFD 的诊疗逐步从经验化向个体化、精准化诊疗转变。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • 大于 18 岁的早孕期孕妇

排除标准

  • 二胎妊娠中一胎采取剖宫产者;
  • 既往有泌尿生殖系统手术史;
  • 全身结缔组织疾病患者;
  • 有神经系统疾病及腰骶部外伤史;
  • 临床检查信息或问卷调查提示有盆底功能障碍性疾病相关表现者。

结局指标

主要结局

肛提肌裂孔面积和膀胱颈移动度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川省卫生与健康委员会课题基金

研究点 (1)

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