ChiCTR2100053606进行中（未招募）早期 1 期
经产妇妊娠及分娩后盆底肌与盆腔脏器解剖及功能的动态变化研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振三维模型指标
研究概览
简要总结
许多研究表明妊娠和分娩会对盆底造成影响，这种影响主要表现为妊娠和分娩会增加患盆底功能紊乱的风险，盆底组织在妊娠过程中经历了很多损伤，这些损伤可能是今后出现盆底功能障碍和泌尿系统症状的原因。但这一领域中还存在很多问题：例如现有的文献都不能将妊娠对盆底的影响和分娩对盆底的影响明确区分开来；所有研究都缺乏受试者的孕前资料；目前的研究集中于初产妇（包括所有分娩方式）自身的前后对照，没有针对经产妇未孕状态及妊娠分娩后盆底情况的单独研究。因此本研究希望借助影像学的评估手段回答上述问题。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.第一胎为足月单胎头位顺产，新生儿体重 2500-4000g，无阴道助产史（产钳助产、吸引产），无 II 度及以上会阴裂伤；
- •3.初次分娩年龄>18 岁，当前年龄<40 岁，1 年内有生育二胎意愿及计划；
- •4.计划在我院或分院产检及分娩；
- •5.无盆底功能障碍性疾病的临床表现及主诉（粪失禁、尿失禁、盆腔脏器脱垂）；
- •6.初次分娩至今时间≥1 年；
- •7.BMI：18.5-23.5
排除标准
- •1.接受过宫颈、生殖道、盆底、某些肛肠手术；（具体包括宫颈锥切、宫颈环扎、阴道整形、盆底重建术、肛门直肠肿瘤切除术等)；
- •2.生殖道畸形，如纵隔子宫、单角子宫等；
- •3.有绝对或相对剖宫产指征，不建议阴道试产；
- •4.既往诊断为宫颈机能不全；
- •5.有严重的内科合并症，如呼吸系统疾病、高血压、糖尿病、心脏病等内科疾病控制不想；
- •6.有酗酒、吸烟史、生活习惯不良、长期便秘等；
- •7.存在可能导致不良妊娠结局的疾病，如抗磷脂抗体综合征、易栓症、系统性红斑狼疮等；
研究组 & 干预措施
顺产后组
结局指标
主要结局
磁共振三维模型指标
次要结局
- 盆底肌电测试指标
- 三维盆底超声测量参数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
网络盆底康复训练模式对盆底功能障碍作用研究ChiCTR1800017354上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院500
Unknown
不适用
瑜伽在产后女性整体盆底功能康复的临床应用盆底功能障碍性疾病ChiCTR2100051531龙华区科创局、深圳市龙华区妇幼保健院500
招募中
Unknown
乔书韵医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 二胎产妇的分娩间隔时间对产后近期盆底功能的影响盆底功能障碍ChiCTR2100041710No1,000
Unknown
不适用
腹直肌分离、扁平足与孕产妇盆底功能障碍的相关性研究盆底功能障碍性疾病ChiCTR1900021809中华预防医学会，河南省卫生与计划生育委员会480
Unknown
不适用
中国初产妇产后盆底状况队列研究ChiCTR1800015487中国医学科学院医学与健康科技创新工程（重大协同创新项目）3,240