ChiCTR1800015487尚未招募不适用
中国初产妇产后盆底状况队列研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程（重大协同创新项目）27 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,240 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,240
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 盆底肌功能
研究概览
简要总结
中国初产妇不进行干预，观察盆底自然恢复情况，设定产后 6 周、12 周、1 年对产后盆底肌肉功能状况和压力性尿失禁发生情况进行跟踪调查。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •初次分娩的妇女 （包括自然产和剖宫产）
- •足月分娩（37-42 周）
- •年龄范围在 18-50 岁之间
排除标准
- •本次孕前盆腔器官脱垂（超过处女膜外的膨出）
- •既往怀孕大于 16 周流产或引产史（2014 IUJ 文献）
- •新生儿体重小于 2500 克或大于 4000 克
- •阴道助产（产钳或胎吸）
- •要求进行盆底康复锻炼（入组病人不能进行训练盆底肌）
- •肥胖（孕前 BMI>25, BMI=体重(kg)/身高的平方(m2)）
- •长期腹压（慢性咳嗽＞1 个月，长期便秘）
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
盆底肌功能
次要结局
- 尿失禁情况
- 初产妇盆底功能障碍的危险因素
- 盆底肌肉持续时间
- 盆底肌肉收缩次数
- 盆腔器官脱垂分期
研究者
研究点 (27)
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