ChiCTR2500107235尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮不同给药方式联合髂筋膜阻滞在老年患者全髋置换术中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次按压镇痛泵时间（术后 48h 内）
研究概览
简要总结
在观察比较艾司氯胺酮不同给药方式联合髂筋膜阻滞在老年患者全髋置换术中的效果的基础上，探讨艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对超声引导下髂筋膜间隙阻滞效果的影响，评估其在该手术中有效性和安全性，优化围术期镇痛，为老年患者全髋置换术中麻醉方案的选择提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者与实施麻醉者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 65-80 岁；美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）：I-III 级；身体质量指数（Body Mass Index， BMI）：18 kg/m2-25 kg/m2；择期行单侧全髋关节置换术；患者自愿接受髂筋膜阻滞，同意使用术后镇痛泵；临床资料完整。
排除标准
- •有凝血功能障碍；穿刺部位存在感染；难以沟通或精神障碍难以配合；对本试验所用局麻药过敏；使用艾司氯胺酮有禁忌症；多部位手术的患者；周围神经系统疾病累及下肢；患者拒绝参加试验。
研究组 & 干预措施
静脉注射组
佐剂组
对照组
结局指标
主要结局
首次按压镇痛泵时间（术后 48h 内）
术后 48h 内的静息和运动 VAS 评分和患者对镇痛的满意度评分（1=非常不满意，2=不满意，3=中性，基本满意，4=满意，5=非常满意）
术后 48h 镇痛泵的按压次数，术后 48h 内的酒石酸布托啡诺消耗量，需要补救镇痛的人数
术中丙泊酚、瑞芬太尼消耗量使用情况
次要结局
- 一般资料：患者年龄、性别、BMI 指数及手术时长
- （2）通过监测三组患者不同时间点的 MAP 和 HR，包括入室（T0）、阻滞后 10min(T1)、阻滞后 20min(T2)、麻醉诱导后（T3）、切皮（T4）、术毕拔管（T5）
- 患者髂筋膜阻滞后感觉阻滞的起效时间及持续时间
- 15 项恢复质量量表（QoR-15）评分、术后当日睡眠质量评分（1=良好，2=不安，3=噩梦，4=失眠）和术后住院时间
- 神经阻滞相关并发症（局麻药中毒、局部血肿）和术后不良反应（恶心、呕吐等）
研究者
研究点 (1)
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