ChiCTR2400088311进行中（未招募）治疗新技术临床试验
电磁导航支气管镜微波消融术在治疗肺磨玻璃结节中的临床应用
2023 年度福田区卫生健康系统科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺磨玻璃结节体积
研究概览
简要总结
在术前三维影像重建的基础上，通过电磁导航系统规划目标肺磨玻璃结节支气管内最佳入路，根据规划路径置入微波消融探针，计算目标结节大小确定消融功率和消融时间，评估微波消融治疗的临床效果并分析该方法的临床应用价值，为电磁导航支气管镜微波消融术这一高新技术治疗肺磨玻璃结节提供临床数据和经验，以期为肺磨玻璃结节寻找一种简便精准的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胸部 CT 发现肺结节影像学表现为直径介于 8-20 mm 的纯毛玻璃或混合磨玻璃，临床初步怀疑潜在恶性；
- •未发现周围组织侵犯、肺门及纵隔淋巴结肿大以及肿瘤其他脏器转移证据；
- •充分医患沟通，患者充分了解病情、消融方案及风险，并明确签署知情同意书；
- •无明确手术禁忌，心肺功能及其他重要脏器功能基本正常，可耐受手术。
排除标准
- •1.病灶较大或怀疑周围组织侵犯，考虑患者不适宜微波消融术者；
- •2.术前检查考虑肺内多发转移、有淋巴结转移或远处器官转移者；
- •3.患者肺功能差（呼吸衰竭，氧分压小于 60mmHg），不能耐受普通气管镜检查者；
- •5.患者充分了解诊疗方案后拒绝参加。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
肺磨玻璃结节体积
时间窗: 术中、术后 3 个月
次要结局
- 血气胸(术中)
- 定位偏差(术中)
- 住院时间(出院时)
- 住院费用(出院时)
研究者
研究点 (1)
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