ChiCTR-INR-17012670进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于糖代谢重编程的犀角地黄汤干预脓毒症的临床研究
江苏省中医药管理局科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
观察犀角地黄汤对脓毒症患者死亡率及炎症介质的影响，明确犀角地黄汤改善脓毒症预后的临床疗效，初步阐明其抑制巨糖代谢重编程的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脓毒症诊断标准及中医热病辨证标准者。
- •年龄在 18～80 岁之间，性别不限。
- •急性起病，病程在 2 天内。
- •知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •其它非感染原因导致的发热、血象增高等。
- •本次发病后已使用其他可能抑制炎性介质释放和降低乳酸的中西药物。
- •具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如慢性肾衰竭、白血病等。
- •由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
- •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
- •过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。
- •正在参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
犀角地黄汤
对照组
犀角地黄汤十分之一常规剂量
结局指标
主要结局
28 天死亡率
次要结局
- 白介素-1
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
- 丙酮酸激酶 2 型
- 己糖激酶
- 血糖
- 乳酸
研究者
研究点 (1)
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