ChiCTR1800015322尚未招募早期 1 期
磺胺嘧啶银脂质水胶体联合重组人表皮生长因子治疗浅Ⅱ度烧伤的临床研究
区科研专项经费+单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伤口愈合时间
研究概览
简要总结
通过磺胺嘧啶银脂质水胶体联合重组人表皮生长因子治疗浅 II 度烧伤创面，探讨联合用药在促进创面愈合中的优势及临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.烧伤部位限定于四肢及躯干部单处烧伤；
- •2.入组患者烧伤创面深度为浅二度，判定根据中华医学会烧伤外科分会制定标准执行；
- •3.致伤原因限定于热液烫伤；
- •4.烧伤面积范围 3%～5%总体表面积；
- •5.就诊时间限定于伤后 24h 内。
排除标准
- •1.对磺胺类药物过敏、对银过敏、对天然重组 rhEGF 过敏者;
- •2.免疫系统缺陷或长期使用糖皮质激素者;
- •3.1 周内应用抗生素治疗者;
- •4.合并有吸入性损伤者;
- •5.严重心肝肾功能损害或其他重要脏器功能不全者；
- •6.神经或精神系统疾病及严重内分泌紊乱代谢紊乱者。
研究组 & 干预措施
对照组
以 SSD 覆盖于创面上，外层用 8 层无菌纱布包扎。
观察组
在创面均匀喷洒 EGF 后覆盖 SSD 于创面之上，外层用 8 层无菌纱布包扎。
结局指标
主要结局
伤口愈合时间
疼痛程度
次要结局
- 伤口瘢痕
研究者
研究点 (1)
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