伴有冻结步态的帕金森病患者脑电特征差异研究

国家重点研发计划1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2025年12月1日最近更新: 2026年1月4日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 30
试验地点: 1
主要终点: 脑电图数据

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索 PD 患者中冻结步态的特异性 EEG 特征，构建 FOG 的高性能预警模型

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 病例对照研究

入排标准

年龄范围: 45 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.PD 伴 FOG 组（PD-FOG 组）
•（1）符合英国脑库原发性帕金森病临床诊断标准；
•（2）统一帕金森病评定量表第三部分（Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Part III, UPDRS-III）中“冻结步态”条目评分≥1 分，或经临床医生确诊存在 FOG 症状；
•（3）H-Y 分期 1-4 期；
•（4）年龄 45-75 岁；
•（5）认知正常，能够理解研究流程并配合脑电采集；
•（6）可以独立行走不需辅助（包括辅具）。
•PD 不伴 FOG 组（PD-nFOG 组）
•（1）符合英国脑库原发性帕金森病临床诊断标准；
•（2）UPDRS-III 中“冻结步态”条目评分=0 分，且临床医生评估无 FOG 症状；
•（3）H-Y 分期 1-4 期；
•（4）年龄 45-75 岁；
•（5）认知正常，能够理解研究流程并配合脑电采集；
•（6）可以独立行走不需辅助（包括辅具）。
•健康受试者组（HC 组）
•（1）年龄 45-75 岁，与 PD 组年龄分布匹配；
•（2）无帕金森病家族史；
•（3）体格检查、认知评估正常；
•（4）能够理解研究流程并配合脑电采集；
•（5）可以独立行走不需辅助（包括辅具）。

排除标准

•（1）诊断不明确或怀疑为帕金森综合征；
•（2）其他神经系统疾患引起的认知、运动、言语等障碍者；
•（3）头皮电极放置位置皮肤完整性受损；
•（4）对电极凝胶、导电海绵或粘合剂过敏；
•（5）癫痫病史或者脑电图检查提示有癫痫样改变者；
•(6)严重的合并疾病如心、肺、肝、肾功能不全等；
•(7)脑部、颈部及心脏存在金属或电子植入物。

研究组 & 干预措施

PD 伴 FOG 组（PD-FOG 组）

PD 不伴 FOG 组（PD-FOG 组）

健康受试者组（HC 组）

结局指标

主要结局

脑电图数据

次要结局

模型性能指标

研究者

发起方

国家重点研发计划

研究点 (1)

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不适用

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