ChiCTR1900028571Active, not recruitingEarly Phase 1
视觉线索在帕金森病冻结步态中的应用研究
自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 新冻结步态问卷
Study Overview
Brief Summary
观察视觉线索对于帕金森病冻结步态的影响，并探索其可能的脑网络机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）原发性帕金森病患者，符合英国帕金森病协会脑库诊断标准。
- •（2）帕金森病患者年龄 50-85 岁。
- •（3）取得本人知情同意，并签署知情同意书。
- •（4）帕金森病伴冻结步态组患者还需满足新冻结步态问卷（New Freezing of Gait Questionnaire，NFOG-Q) 第 1 题得分为 1，或者经两名神经科专科医师在进行一系列运动功能检查中发现患者存在 FOG。
Exclusion Criteria
- •（1）既往有明确的脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、脑部手术、脑积水等脑实质损伤病史；
- •（2）有严重的认知功能障碍（MMSE<24) ；
- •（3）有金属植入物等不能耐受 MRI 扫描者。
Arms & Interventions
帕金森病不伴冻结步态组
行走时提供视觉线索，任务态功能磁共振下添加视觉刺激
帕金森病伴冻结步态组
行走时提供视觉线索，任务态功能磁共振下添加视觉刺激
Outcomes
Primary Outcomes
新冻结步态问卷
冻结时间百分比
步长变异率
步长时间变异率
功能影像数据
Secondary Outcomes
- 步长
- 步速
- 步频
- 双腿支撑相
- 统一帕金森病评定量表-III
- 蒙特利尔认知评估量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 形状连线测验
Investigators
Study Sites (1)
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