ChiCTR1800017632已完成不适用
术后认知功能障碍易感基因鉴定及其作用机制研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因型
研究概览
简要总结
本研究的目的是术后认知功能障碍易感基因鉴定及其作用机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究中 POCD 患者的诊断标准依据文献（Anesthesiology.?2015; 122(6):1224-1234 and Lancet.?1998；351(9106):857-861.?），采用 Z 计分法。上述各项测试项目单项测验 Z 计分：Z= (△X - △XC)／SD(△XC)，△X 为术前术后得分的变化值，△XC 为对照组不同时间点得分的变化值，SD(△XC)为对照组不同时间点得分变化值的标准差。总 Z 分=上述各项测验 Z 分之和除以对照组 Z 分标准差。POCD 定义为≥ 2 项测验 Z 分或总 Z 分≥ 1.96, 单项测验 Z 分≥1.96 为术后认知功能受损。根据上述 POCD 的诊断标准和排除标准，随机选择年龄在 40-75 岁、简易智能量表评分（MMSE）>24 分、ASAⅠ-Ⅱ级、拟择期全身麻醉下行上腹部手术的患者
排除标准
- •MMSE 评分<24 分；CT 检查排除器质性脑损伤，有癫痫、焦虑及抑郁等神经、心理系统疾病或严重躯体疾病、既往有脑病者，药物依赖、物质滥用及或近三个月内使用抗惊厥药物，镇静药、抑郁药、视听障碍、有长期失眠，因其他原因无法访视交流的患者，预测可能发生或曾发生困难气道等患者
研究组 & 干预措施
未发生 POCD 组（初步筛查）
发生 POCD 组（初步筛查）
发生 POCD 组（进一步验证）
未发生 POCD 组（进一步验证）
结局指标
主要结局
基因型
神经心理学随访结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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