ChiCTR2400087931尚未招募4 期
中国银屑病精准医疗与个体化规范治疗路径的建立
重大慢性非传染性疾病防控研究22 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
（1）甲氨蝶呤联合低剂量的 IL-17 抑制剂（司库其尤单抗和依奇珠单抗）是否能达到足剂量的 IL-17 抑制剂的疗效。 （2）甲氨蝶呤联合 IL-12/23p40 抑制剂（乌司奴单抗）或 IL-23p19 抑制剂（古塞奇尤单抗和替瑞奇珠单抗）是否能增加起效速度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.定期来银屑病专病门诊就诊的银屑病患者； （2）年龄≥18 岁，男女均可； （3）自愿接受靶向 IL-23/IL-17 轴的生物制剂治疗，包括司库其尤单抗、依奇珠单抗、乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、替瑞奇珠单抗； （4）生物制剂筛查合格：没有活动性结核、乙肝、艾滋、肿瘤等； （5）中重度寻常型银屑病（PASI 评分或 BSA 评分≥3 分），可伴关节损害 （6）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.入组前已接受过其它生物制剂治疗，且在该生物制剂的 5 个半衰期内； （2）筛查时 ALT 或 AST 大于正常上限的 3 倍； （3）随访过程中接受了外用激素、卡泊三醇、他卡西醇、他扎罗汀等有治疗作用的外用药物，影响疗效判断； （4）随访过程中联合了中药、光疗等其它系统治疗； （5）其它类型的银屑病：红皮病型银屑病，脓疱型银屑病（掌跖脓疱病和连续性肢端皮炎）。
研究组 & 干预措施
司库其尤单用组
古塞其尤单抗单用组
替瑞奇珠单抗单用组
乌司奴单抗单用组
依奇珠单抗单用组
结局指标
主要结局
临床疗效
时间窗: 第 4 周
次要结局
- 临床疗效(第 4 周和第 12 周)
- 副作用(整个治疗期间)
研究者
研究点 (22)
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