ChiCTR2600117860尚未招募4 期
布地奈德肠溶胶囊治疗 IgA 肾病 9 个月疗程结束后的不同方案维持性治疗的有效性、安全性的前瞻性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿蛋白较基线的变化
研究概览
简要总结
探索 IgA 肾病患者完成布地奈德肠溶胶囊 9 个月治疗后的继续治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肾活检证实为原发性 IgA 肾病的患者；
- •2.已完成布地奈德肠溶胶囊 9 个月治疗；
- •3.24 小时尿蛋白定量＞＝0.3g/d；
- •4.入组本研究时 eGFR＞＝30 mL/min/1.73m^2；
- •5.充分理解并愿意签署知情同意书；
- •6.18 岁以上成年患者；
排除标准
- •1.拒绝提供检查结果的患者；
研究组 & 干预措施
布地奈德肠溶胶囊
结局指标
主要结局
尿蛋白较基线的变化
时间窗: 基线，继续治疗后 6 个月
次要结局
- 镜下血尿(基线，治疗后 15 个月)
- 24 小时尿蛋白(基线，治疗后 15 个月)
- 终末期肾病(基线，治疗第 15 个月)
- 不良事件(治疗过程至研究结束)
- 估算肾小球滤过率（eGFR）(9 个月起始治疗前、治疗后 15 个月)
- eGFR，血肌酐(基线，治疗第 15 个月)
研究者
研究点 (1)
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