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临床试验/ChiCTR2400087822
ChiCTR2400087822尚未招募不适用

基于移动健康和数字素养的社区老年糖尿病患者自我管理干预效果研究

首都卫生发展科研专项项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
3
主要终点
糖化血红蛋白

研究概览

简要总结

本研究将借鉴混合方法研究思路开展整群随机试验,从内在提升(老年人数字素养教育)和外在适宜(移动健康适老化改进)两个维度设计促进移动健康干预的被接受度和可用性的干预方案,对“数字素养教育组”和“移动健康适老组”2 个干预组进行基于数字素养水平的个性化干预,对照组常规管理。通过对 600 名患者的数字素养评估和 3 个时点长达 6 个月的随访数据(糖化血红蛋白、自我效能、从被接受度和可用性、糖尿病自我管理行为等)、典型患者个人深入访谈,以及第 12 个月的进行追踪问卷调查,进行干预效果评价,评价不同干预方式在不同数字素养水平老年人中的效果和接受度,并探究对于患者参与度和自我管理行为的作用机制,最终总结出一套基于数字素养和移动健康的,有针对性、可推广、可持续的老年糖尿病管理方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组
盲法

入排标准

年龄范围
60 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • (1)2 型糖尿病诊断标准:空腹血糖≥7.0mmol/L 或 OGTT2 小时血糖≥11.1mmol/L 或 HbA 1C ≥6.5%;
  • (2)年龄在 60 岁及以上;
  • (3)北京市常住人口(年外出时间小于 1 个月);
  • (4)入组前未服用任何精神类药物;
  • (6)自愿参加研究,填写知情同意书。

排除标准

  • (1)1 型糖尿病、继发糖尿病;
  • (2)合并严重心、脑、肾、眼、足和神经系统并发症(增殖性视网膜病,肾病 IV 期以上或者肌酐>2mg/dl,心功能 III 级以下,有脑血管意外后遗症,糖尿病足 I 级以上);
  • (3)行动不便、神志不清、精神异常者;
  • (4)同时患有肿瘤,近半年内接受放疗、化疗者;
  • (5)正在参加其他类似研究课题者;

研究组 & 干预措施

数字素养教育组

移动健康适老组

对照组

结局指标

主要结局

糖化血红蛋白

数字素养

糖尿病自我管理水平

次要结局

  • 膳食模式
  • 体力活动水平
  • 用药依从性
  • 身体质量指数
  • 腰围
  • 臀围

研究者

发起方
首都卫生发展科研专项项目

研究点 (3)

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