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临床试验/ChiCTR2300076901
ChiCTR2300076901尚未招募不适用

基于移动健康管理对不同人格特质 2 型糖尿病患者的自我管理行为干预研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
糖化血红蛋白

研究概览

简要总结

借鉴混合方法研究思路开展整群随机社区干预试验,从策略(基于不同人格特质)、媒介(移动健康或人际网络)、内容(基于健康行动过程取向模型)三维度设计干预方案,对“分人格移动健康组”、“不分人格移动健康组”、“分人格社区人际组”3 个干预组进行内容相近、方式不同的干预,对照组常规管理。通过 800 名患者的人格测评和 6 个时点追踪数据(糖化血红蛋白、行为阶段和认知心理变化等)以及典型患者深入访谈,比较各组间差异,评价在不同人格特质人群中的效果和接受度,找到适合特定人格的移动健康或传统人际传播的最佳方式,并探究行为变化的机制,最终总结出一套基于人格特质、不同媒介方式的,有针对性、可推广、可持续的社区糖尿病管理模式。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.2 型糖尿病诊断标准:空腹血糖≥7.0mmol/L 或 OGTT2 小时血糖≥11.1mmol/L 或 HbA1C≥6.5%;
  • 2.年龄在 18-75 岁;
  • 3.社区常住人口(年外出时间小于 1 个月);
  • 4.入组前未服用任何精神类药物;
  • 5.会使用智能手机及熟悉一般微信功能;
  • 6.自愿参加研究,填写知情同意书。

排除标准

  • 1.合并严重心、脑、肾、眼、足和神经系统并发症(增殖性视网膜病,肾病 IV 期以上或者肌酐>2mg/dl,心功能 III 级以下,有脑血管意外后遗症,糖尿病足 I 级以上);
  • 2.行动不便、神志不清、精神异常者;
  • 3.同时患有肿瘤,近半年内接受放疗、化疗者;
  • 4.正在参加其他类似研究课题者;

研究组 & 干预措施

对照组

社区人际组

移动健康组 1

移动健康组 2

结局指标

主要结局

糖化血红蛋白

糖尿病自我管理水平

次要结局

  • 体质指数
  • 腰围
  • 血压

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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