ChiCTR2100044471进行中（未招募）早期 1 期
基于行为决策双过程模型的助推策略在糖尿病生活方式干预中的有效性及机制研究
国家自然科学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 468 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 468
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
（1）建立一套聚焦于 2 型糖尿病患者饮食干预的、基于心理学双过程理论的、适合在社区开展的完整的助推干预方案； （2）实现助推干预方案在社区糖尿病管理中的应用，并进行有效性的临床验证； （3）阐释助推策略发挥作用的可能的脑神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《中国 2 型糖尿病防治指南 2017 版》制定的 2 型糖尿病诊断标准；
- •②年龄在 18-60 岁；
- •③BMI≥24kg/m2；
- •④未来 2 年内居住在北京；
排除标准
- •① 合并严重心、脑、肾、眼、足和神经系统并发症（增殖性视网膜病，肾病 IV 期以上或者肌酐>2mg/dl，心功能 III 级以下，有脑血管意外后遗症，糖尿病足 I 级以上）；
- •② 目前采用胰岛素等注射类降糖药物治疗；
- •③ 有精神异常、认知障碍、不能合作者；
- •④ 正在参加其他研究课题的患者。
研究组 & 干预措施
助推课程组
4 次助推课程干预
助推餐具包组
3 个月助推餐具使用
助推课程加餐具包组
4 次助推课程干预和 3 个月助推餐具包使用
标准课程组
4 次标准课程干预
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
时间窗: 基线，干预后 3,6,12,18,24 个月
次要结局
- 行为改变(基线，干预后 3,6,12,18,24 个月)
- 糖尿病痛苦(基线，干预后 3,6,12,18,24 个月)
- 抑郁(基线，干预后 3,6,12,18,24 个月)
- 生活质量(基线，干预后 3,6,12,18,24 个月)
- 血压(基线，干预后 3,6,12,18,24 个月)
- BMI(基线，干预后 3,6,12,18,24 个月)
研究者
研究点 (1)
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