ChiCTR1800019919进行中(未招募)1 期
儿童皮-罗序列征队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液标本采集完成率
研究概览
简要总结
通过皮-罗氏序列专病队列平台的建立,收集皮-罗氏序列征患儿的临床诊疗数据,研究该疾病发病及预后相关因素,并在此基础上通过生物标本进一步研究其遗传及发病相关机制、明确术前评估方法及分级、创建皮-罗氏序列征序列治疗新的辅助疗法、降低患者术中风险、减少术后并发症并增加皮-罗氏序列征患者治疗的成功率、促进患儿呼吸及喂养情况,改善患儿生长发育水平,提高患儿存活率及生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)符合诊断标准,确诊为皮-罗氏序列征疾病患儿;
- •(2)年龄为 0-18 岁。
排除标准
- •(1)年龄在纳入范围之外;
- •(3)无相关评估及诊疗数据;
- •(5)监护人不愿签署知情同意书的;
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
血液标本采集完成率
面部影像特征
瘢痕特征
CBCT 成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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