ChiCTR2000029563进行中（未招募）不适用
急性髓细胞白血病 DA3+7 诱导方案中增强剂量柔红霉素最佳剂量的临床对照研究
四川省科技厅项目 NO.00402053020061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
1.比较 75mg/m2 柔红霉素治疗组与 60mg/m2 柔红霉素治疗组诱导治疗初治急性髓细胞白血病患者的总体疗效 2.比较 75mg/m2 柔红霉素治疗组与 60mg/m2 柔红霉素治疗组诱导治疗初治急性髓细胞白血病患者的有效性和安全性； 3.比较 75mg/m2 和 60mg/m2 柔红霉素诱导治疗初治急性髓细胞白血病在不同危险分层的白血病亚组病人的获益有无差异；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据世界卫生组织（WHO）2016 年版诊断标准确定初发急性髓细胞白血病
- •2.既往未曾进行 过任何急性白血病相关的治疗
- •3.年龄：18-60 岁
排除标准
- •1.急性早幼粒细胞白血病 ;
- •2.由 MDS（骨髓增生异常综合征）转化而来的和治疗相关的急性髓细胞白血病;
- •3.合并有严重感染和严重重要脏器功能不全不能耐受化疗；
- •4.签署同意书后，病人及代理人要求退出此临床研究。
研究组 & 干预措施
增强剂量组
柔红霉素剂量 75mg(㎡.d)，D1-3
标准剂量组
柔红霉素剂量 60mg(㎡.d)，D1-3
结局指标
主要结局
缓解率
微小残留阴性缓解率
次要结局
- 总体生存期
- 无复发生存期
研究者
研究点 (1)
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