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临床试验/ChiCTR2100043471
ChiCTR2100043471进行中(未招募)早期 1 期

手术治疗对先天性巨痣患者的健康相关生命质量评价(HRQOL)的临床队列研究

院所创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年2月18日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
小儿麻醉苏醒期谵妄量表

研究概览

简要总结

本研究的主要目的:在相应假说指导的前提下,相应的麻醉相关应对措施下小儿苏醒期谵妄的发生情况。并观察吸入麻醉和静脉麻醉分组的谵妄发生情况。 本研究的次要目的:术前患儿睡眠情况,观察术前禁食水情况,患儿极其父母紧张焦虑情况,观察患儿和监护人分离情况,患儿插管时间,插管血流动力学改变,术中相应血流动力学数据,手术时间,手术范围,插导尿管,手术时间,麻醉时间,苏醒时间,患儿苏醒期第一个动作,患儿苏醒期至出 PACU 评分时间。患儿术后睡眠情况。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄在 36 个月至 6 岁的儿童患者,在美国麻醉师学会(ASA)身体状况 I 级全麻下选择切除巨大痣,手术时间>4h。

排除标准

  • 先天性综合征、发育迟缓、神经障碍或心理障碍、神经疾病、适应不良行为、注意力缺陷障碍(ADD)、自闭症、父母拒绝。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

小儿麻醉苏醒期谵妄量表

次要结局

  • 父母焦虑
  • 改良耶鲁术前焦虑量表
  • 匹兹堡睡眠质量指数
  • 插管时间
  • 插管条件
  • 血流动力学变化
  • 苏醒时间
  • 术后疼痛
  • 恶心呕吐
  • 术后咽喉痛
  • 术后声音嘶哑
  • 行为学改变
  • 手术结束到出麻醉恢复室时间
  • 分离焦虑

研究者

发起方
院所创新基金

研究点 (1)

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