ChiCTR1800015596已完成不适用
万古霉素在严重感染患者中的药代动力学及个体化给药方案研究
院课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 万古霉素谷浓度
研究概览
简要总结
比较接受万古霉素治疗的单纯重症感染组、肾功能不全组和 CRRT 治疗组血药浓度，分析其峰浓度和谷浓度，并在临床药师的指导下优化万古霉素的治疗方案，研究其不同个体和特定群体的药代动力学特点，分析在体内药代动力学过程的影响因素，及对临床预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.各种培养出 G+球菌感染患者。 2.细菌学涂片提示球菌感染。3.主任医师高度怀疑 G+球菌感染患者，并经验性用药。
排除标准
- •1.对糖肽类抗菌药物过敏者。2.存在听力功能减退者。3.孕妇或者围产期妇女。4.严重肾功能不全患者。
研究组 & 干预措施
肾功能不全组
万古霉素
干预措施: 万古霉素
单纯重症感染组
万古霉素
干预措施: 万古霉素
结局指标
主要结局
万古霉素谷浓度
时间窗: 第五次使用万古霉素之前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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